补充健康和标志

更新- 2020年9月16日

新法规于2019年12月生效，允许补充药物制造商再次为其产品声称“澳大利亚制造”。2022世界杯国家队ob欧宝入口

该法规适用于在TGA上市或注册的补充药物，其剂型制造的最后一步是在TGA许可的澳大利亚工厂进行的。这些药品被认为在澳大利亚进行了实质性的改造，因此可以被描述为“澳大利亚制造”。2022世界杯国家队

正如以前所建议的那样，联邦政府现在正在采取行动，对补充药物的制造商提出新的要求声明澳大利亚含量的百分比在他们的产品中。ob欧宝入口

政府正在征求对提案细节的反馈意见。讨论文件和在线调查是可用的在这里。报名截止日期为9月24日。

AMCL强烈建议，如果您受到此提案的影响，您应该阅读讨论文件，并通过回应调查来表达您的观点。

更新- 2020年1月7日

新法规于12月生效，允许补充药物制造商再次在其产品上声明“澳大利亚制造”。2022世界杯国家队ob欧宝入口

有关规例可在此浏览:https://www.legislation.gov.au/Details/F2019L01627。

该法规适用于在TGA上市或注册的补充药物，其剂型制造的最后一步在澳大利亚的工厂进行，该工厂获得了执行该步骤的许可。这些药品被认为在澳大利亚进行了实质性的改造，因此可以被描述为“澳大利亚制造”。2022世界杯国家队

这不适用于仅在澳大利亚包装，标签，测试或发布的药物。

ACCC撤回了关于补充药物原产国声明的指南，AMCL也撤回了这类产品的指南。

被许可人和前被许可人现在可以重新申请在以前不符合资格的产品上使用澳大利亚制造标志。2022世界杯国家队ob欧宝入口

然而，企业应该意识到，进一步的变化可能即将到来。工业部建议:“这些规定代表了恢复补充药物澳大利亚原产地声明的临时步骤。在此之后，一项持续的解决方案将要求修改澳大利亚消费者法，并制定规则，在新法律下，如果一种产品声称是澳大利亚的，就必须在标签上注明澳大利亚成分的比例。目前正在进行的改革预计要到2020年下半年才能实施。”

如果这些预期的法律变更得以实施，公司可能会被要求对其产品的标签进行进一步修改。ob欧宝入口

更新- 2019年10月31日

10月3日，工业、创新和科学部发布了一份监管影响声明(RIS)关于补充药物部门原产国声明的拟议变更，并要求相关方提交意见书。

报名截止。AMCL提交了一份意见书，我们相信被许可方和前被许可方也利用这个机会表明了他们的立场。

该部门表示，它现在正在“审查和分析我们收到的意见书。这些反馈将为联邦、州和地区政府的咨询提供信息，这些政府将为RIS决策提供信息。”

最终，我们期望这一磋商过程将导致法律的变化，这将允许在澳大利亚tga许可的设施中生产的补充药物再次能够提出澳大利亚制造的索赔。2022世界杯国家队

在此之前，我们要强调，AMCL在审查已获许可的补充药物时做出的所有许可决定仍然有效。如果由于AMCL的审查，您的部分或全部产品已被ob欧宝入口取消许可，您不应再销售带有澳大利亚制造标志的产品。2022世界杯国家队此外，您不应该在这些产品的广告和其他营销材料中使用澳大利亚制造的标志。2022世界杯国家队ob欧宝入口这包括在网站或零售平台上显示澳大利亚制造标志的产品图像。2022世界杯国家队

更新- 2019年10月11日

工业、创新和科学部发布了一份监管影响声明(RIS)，建议对补充药物部门的原产国声明进行修改。

RIS是改变澳大利亚消费者法过程中的重要一步，这样在澳大利亚tga许可的设施中生产补充药物的公司将再次能够声称他们的产品是“澳大利亚制造”。ob欧宝入口

RIS可在以下网址找到https://consult.industry.gov.au/cool-taskforce/clarifying-eligibility-for-origin-claims/

本署现要求有关人士提交意见书。第50 - 54页对补充药物制造商提出了一些问题，可以作为提交文件的基础。提交截止日期为10月30日。

更新- 2019年8月5日

AMCL现在已被工业部代表告知，实施政府的优先政策选择将需要修改澳大利亚消费者法(ACL)以及该法律下的新法规。对ACL的修改需要通过COAG(澳大利亚政府委员会)消费者事务论坛获得各州和地区的同意。

如果这些变化得到COAG的批准，它们不太可能在2020年初之前实施。COAG也有可能会这样做不批准提案。

由于这一最新发展，我们要强调的是，AMCL作为其许可补充药物审查的一部分做出的所有许可决定仍然有效，直到政府提议的变更成为法律。

如果由于AMCL的审查，您的部分或全部产品已被ob欧宝入口取消许可，您不应再销售带有澳大利亚制造标志的产品。2022世界杯国家队此外，您不应该在这些产品的广告和其他营销材料中使用澳大利亚制造的标志。2022世界杯国家队ob欧宝入口这包括在网站或零售平台上显示澳大利亚制造标志的产品图像。2022世界杯国家队

您还应该建议您的分销商和零售商，他们应该更新在线列表和广告材料与此一致。

更新- 2019年4月5日

澳大利亚2022世界杯国家队制造运动有限公司(AMCL)欢迎今天的公告联邦政府表示，它将引入一些变化，使在tga批准的澳大利亚生产设施生产的补充药物有资格带有“澳大利亚制造”的声明和澳大利亚制造的标志。2022世界杯国家队

然而，我们要强调的是，在这个时候，什么都没有改变。这一声明表明，政府有意做出改变，而这些改变可能会发生，也可能不会发生。

目前，AMCL正寻求进一步澄清以下问题:

• 拟议法律文书的细节——可能会采取《澳大利亚消费者法》规定的形式——以及所需咨询的程度
• 与拟议改革相关的时间表显然因即将到来的联邦选举而变得复杂
• 在此期间，ACCC对可能采取的执法行动的立场。

AMCL在审查获得许可的补充药物时作出的许可决定将一直有效，直到政府提出的变更成为法律。

更新- 2019年1月31日

2018年12月8日，联邦政府宣布成立一个工作组，“审查最近消费者法的变化对补充医疗保健部门的影响”。工业、科学和技术部长凯伦·安德鲁斯(Karen Andrews)宣布了这一消息在这里。该工作组将与行业、消费者、AMCL和政府机构协商，预计将于2019年2月底向政府报告。

特别工作组正在邀请业界参与一个短片调查听取他们的意见，并就此事向专责小组提供进一步的资料。目的是收集一系列行业利益相关者的意见，特别工作组欢迎AMCL被许可方的意见。

该调查包括关于你们的业务、你们的补充药物生产、进出口活动以及最近的立法变化如何影响你们的业务的问题。

2022世界杯国家队澳洲制造鼓励持牌商在2月12日截止日期前完成调查。

更新- 2019年1月25日

去年6月，AMCL开始审查获得许可的补充保健产品，以确保这些产品符合AMCL的新指导方针。ob欧宝入口这些指导方针与ACCC在澳大利亚消费者法原产国条款变更后于2018年3月发布的行业指导方针一致。关于你们的产品，我们的项目官员Hein Ling先生已经联系过你们了。ob欧宝入口

10月，我们通知您，由于Nature’s Care manufacturing Pty Ltd对AMCL提起的联邦法院案件的结果，该审查项目已被搁置。在该案中，Nature’s Care寻求一项裁决，要求一种特定产品(鱼油+维生素D3软凝胶胶囊)在澳大利亚进行实质性改造。

我们现在可以报告，法官的决定是有问题的产品在澳大利亚没有发生实质性的变化。完整的判断可以找到在这里。

由于这个决定，我们现通知AMCL已立即取消所有这类产品的许可证，即含有进口海洋油(鱼油、磷虾油、角鲨烯、鲑鱼油等)的软凝胶胶ob欧宝入口囊。

您不得再销售任何带有“澳大利亚制造”标识的受影响产品，或使用该标识营销或推ob欧宝入口广这些产品，并且您必须从您拥有的任何受影响2022世界杯国家队产品和营销材料中删除该标识。这包括网站上的产品图像，在图像中可以清楚地看到徽标。请注意，AMCL并不要求您从已经出售给零售商的产品上删除徽标。

此外，如果尚未完成，我们将与您联系，以完成对您其他产品的审查。ob欧宝入口

由于法院的进一步裁决，我们现在无法提供从其他不符合规定的产品上删除该标志的延长最后期限。ob欧宝入口

我们感到遗憾的是，这已成为必要。在整个过程中，AMCL一直努力协助被许可方完成过渡过程，并为实施变更提供合理的时间表。不幸的是，这已经不可能了。我们建议所有持牌人立即采取行动，以避免ACCC可能采取的行动。

更新- 2018年10月30日

自今年6月以来，AMCL一直在审查获得许可的补充健康产品，以确保符合AMCL的新指导方针，这些指导方针与ACCC对该部门的指导一致。ob欧宝入口关于你们的产品，我们的项目官员Hein Ling先生可能已经联系过你们了。ob欧宝入口

在一项新的发展中，AMCL被指定为联邦法院案件的被告，该案由被许可人自然护理制造有限公司提起。Nature 's Care正在寻求裁决其产品之一(鱼油1000 +维生素D3软凝胶胶囊)是否在澳大利亚进行了实ob欧宝入口质性改造。有关此事的听证会定于2018年11月26日举行。

由于AMCL被纳入这一法庭案件，AMCL董事会现在指示我们暂停审查程序，直至另行通知。

我们亦会取消对受影响持牌人续期牌照的限制，以待法庭案件的结果。如果您的许可证已经过期，您希望更新，请致电我们的办公室1800 350 520，并与Suzana或Lynne联系，安排更新发票。

我们理解这些事件给被许可方带来了相当大的不便和不确定性，但鉴于法律的变化和ACCC的立场，AMCL别无选择。我们将根据法庭案件的结果重新评估我们的立场，并随时向您通报任何新的进展。

更新- 2018年6月8日

2017年2月，联邦政府修改了与原籍国索赔有关的法律。对于“澳大利亚制造”的声明，50%的生产成本测试被删除，“实质性转变”的定义也被改变。

因此，澳大利亚制造运动有限公司(AMCL)2022世界杯国家队更新了使用澳大利亚制造标志的规则，以确保与法律保持一致。这些变更于2017年8月获得批准。

2018年3月，ACCC制定了一份关于补充保健产品原产国声明的指导文件。ob欧宝入口本指南也适用于药品、医疗产品和一些兽药产品。ob欧宝入口副本可以下载在这里。

与之前的定义相比，“实质性转型”的新定义更侧重于产品的进口内容。一些以前符ob欧宝入口合实质性转化测试的产品将不再这样做，这意味着它们将不再有资格携带澳大利亚制造的标志。2022世界杯国家队

例如，ACCC表示，将进口的活性成分(无论是硬胶囊还是软胶囊)封装是不安全的不足以支持“澳大利亚制造”的说法。

然而，ACCC认为，进口成分片可能是足够的，其中原材料已在澳大利亚混合，造粒和压缩。

值得注意的是，本文件代表了ACCC对法律的解释。它不构成法律意见。如果你相信你所做的声称是真实的，并且你可以在法庭上为你的产品辩护，你仍然可以在你的产品上宣称“澳大利亚制造”。ob欧宝入口您还应该注意，没有法律要求补充药物必须带有原产国标签。

然而，根据ACCC发布的新建议，AMCL需要改变自己的指导方针，哪些产品有资格携带澳大利亚制造的标志。2022世界杯国家队ob欧宝入口我们的政策一直是，我们对法律的解释，特别是“实质性转变”测试，应该与ACCC的一致。

因此，我们准备了一套评估带有“澳大利亚制造”标志的产品的指导方针。2022世界杯国家队ob欧宝入口这些指引可在此下载在这里。

给持牌人的资料

AMCL已任命Hein Ling为我们的项目官员-补充健康。海因将联系受影响的授权商，审查他们的产品。ob欧宝入口

在此期间，在您的产品审查完成之前，您将无法在线更新您的许可证。ob欧宝入口请放心，如果您的续期因此而过期，我们不会取消您的执照。

重要的是，在可接受的时间范围内，从所有不再符合规定的产品上删除徽标。ob欧宝入口我们已将2019年7月1日定为完成包装和标签更改的最后期限。

虽然AMCL不会在即日起至2019年7月1日期间对在可能不再符合规定的产品上使用该标志的被许可人采取行动，但法律的修改没有附带过渡期。ob欧宝入口因此，尽快做出必要的改变符合您自己的利益。

AMCL理解这些变化可能会对您的业务产生重大影响。我们致力于与所有被许可方合作，协助过渡。

有关ACCC指引的查询，请致电1300 302 021与ACCC联络。

额外的信息

补充保健产品的原产国标签(ACCC)ob欧宝入口
下载

原产国索赔和澳大利亚消费者法(ACCC)
下载

原产地食品标签(ACCC)
下载

原产国标签和乳制品行业(ACCC)
下载